Järgmise-põlvkonna steriilne töötlemine biofarmatseutilisele ja toiduainetööstusele
MeieAutomatiseeritud CIP-kääritamissüsteemmääratleb uuesti aseptilise töötlemise integreeritud-koha-puhastusarhitektuuriga, mis välistab ristsaastumisriskid-, maksimeerides samal ajal tootmise tööaega. See „võtmed kätte” lahendus, mis on loodud GMP-ühilduva biofarmatseutilise tootmise, täppiskääritamise ja toidukvaliteediga mikroobide kasvatamise jaoks, ühendab täiustatud automatiseerimise mikroobide isoleerimisega.
Põhisüsteemi eelised
1. Patenteeritud CIP-tehnoloogia
360 kraadi pihustuskuuli katvus with validated coverage factor >95%
Mitmetsoonilised puhastusaheladmahutite, torude ja saagikoristuse kollektorite jaoks
Automatiseeritud TACT-seire(Aeg, tegevus, kontsentratsioon, temperatuur)
Dead{0}}jalgadeta disainkoos<1.5D pipe geometry throughout
2. Null{1}}saastekindlus
Kolmekordse-tihendiga segamissüsteemsteriilse barjääri tehnoloogiaga
Positiivse rõhu kaskaadkriitilistes tsoonides (ISO klassi 5 ekvivalent)
Terviklikkus{0}}testitud membraaniventilatsiooniavad(0,2 μm hüdrofoobne PTFE)
Bio-puhastustsüklidkoos aurustatud vesinikperoksiidi valikuga
3. Nutikad automatiseerimise funktsioonid
Retsepti-põhised CIP-järjestused(20+ eelkinnitatud programmi-)
Ise-diagnoosiv düüsi ummistusedvooludiferentsiaali jälgimise kaudu
Automaatne ooteaja{0}}halduspartiide vahel
Paberivaba valideerimine21 CFR Part 11 ühilduva andmete logimisega
Tehnilised andmed
| Parameeter | Jõudlusstandard |
|---|---|
| Helitugevuse vahemik | 50L - 10000L (saadaval kohandatud konfiguratsioonid) |
| CIP tõhusus | 6-logi vähendamine sisse lülitatudB. subtiliseosed |
| Materjali kontakt | 316L elektropoleeritud (Ra vähem kui 0,5 μm või sellega võrdne) või Hastelloy® |
| Surve reiting | -1 kuni 3 baari (täielik vaakum) |
| Soojusülekanne | Jope SIP jaoks temperatuuril 121 kraadi / 250 kraadi F |
| Ühenduvus | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Süsteemi komponendid
1. Laeva põhiomadused:
Laseriga joondatud-segaja(magnetiline või mehaaniline ajam)
Mitteinvasiivsed andurid(pH, DO, biomass, juhtivus)
Krüogeense jahutuse võimalustermotundlike protsesside jaoks
2. CIP-infrastruktuur:
Mitme paagi libisemine-(eelloputus-, söövitav, hape, PW, WFI)
Muutuva sagedusega-kemikaalide doseerimispumbad
Juhtivuse{0}}kontrollitud loputuse kontroll
3. Automation Suite:
Partii ajaloolanetrendi ennustamise algoritmidega
Toimivuse kaugjälgimineIIoT lüüsi kaudu
AI-abiga puhastamise optimeerimine
Valideerimine ja vastavus
Eelinstallimine-
Vooludünaamika 3D CFD analüüs
Materjali sertifikaadid (ASME BPE, EDQM)
Installi{0}}postitamine:
ATP tampooni testimise protokoll
Puhta auru läbitungimise uuringud
Varjukatse pihusti katmiseks
Tööstusrakendused
Biopharma:mAb tootmine, vaktsiinide tootmine
Täpne fermentatsioon:Alternatiivsed valgud, ensüümid
Rakukultuur:Tüvirakuteraapiad, viirusvektorid
Toidutehnoloogia:Probiootikumid, mikroobne biomass
Kasulikud tegevused
✅ 30% kiiremad ümberlülitusedvs käsitsi puhastamine
✅ Vee kokkuhoid kuni 40%suletud{0}}tsükliga loputusega
✅ Kõrvaldab 92% saastejuhtumitest
✅ Ennustavad hooldushoiatusedtihendite/tihendite jaoks
Miks meie CIP-kääritamissüsteem?
Tõestatud 50+ installidesüle 3 kontinendi
Üks{0}}allika vastutusprojekteerimisest valideerimiseni
Tulevane{0}}valmis arhitektuurQbD rakendamiseks
Elutsükli kulueeliskoos<2% annual downtime
Ostuvalikud
Standardsüsteemid:Eelkonstrueeritud 50L–2000L konfiguratsioonid
Kohandatud lahendused:Kohandatud uute organismide või toodete jaoks
Täienduspaketid:Varustage olemasolevad fermentaatorid CIP-automaatikaga
Kõik süsteemid sisaldavad:
FAT/SAT dokumentatsioonipakett
Operaatorkoolituse simulaator
3-aastane jõudlusgarantii
